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    索非布韋

    中文別名: N-[[P(S),2'R]-2'-脫氧-2'-氟-2'-甲基-P-苯基-5'-尿苷?;鵠-L-丙氨酸異丙酯;索氟布韋;索氟布韋(索非布韋);索菲布韋
    CAS No.: 1190307-88-0
    英文名稱: GS-7977
    分子式: C22H29FN3O9P
    分子量:
    EINEC No.:
    ~索非布韋
    中文別名:索菲布韋,索氟布韋
    英文名:sofosbuvir
    CAS號:1190307-88-0
    外 觀: 白色至類白色粉末
    含 量: ≥99.5%
    熔程:95-100℃
    水份:≤0.5%
    熾灼殘渣:≤0.1%
    重金屬:20PPM
    單一未知雜質:≤0.10%
    總雜質:≤0.50%
    晶型:1和6
    包 裝:鋁箔袋
    用途:此規格為索非布韋API,非成品藥,不能直接服用;索非布韋, 是美國吉利德公司開發用于治療慢性丙肝的新藥,于2013年12月6日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國上市,2014年1月16日經歐洲藥品管理局(EMEA)批準在歐盟各國上市。該藥還未在中國上市,只能去國外醫院獲得。
    該藥物是首個無需聯合干擾素就能安全有效治療某些類型丙肝的藥物。臨床試驗證實針對1和4型丙肝,該藥物聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續病毒學應答率(SVR)高達90%;針對2型丙肝,該藥物聯合利巴韋林的SVR為89%-95%;針對3型丙肝,該藥物聯合利巴韋林的SVR為 61%-63%。值得一提的是,索非布韋的臨床試驗還包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,療效也較顯著。
     
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